蔼睦医疗获得礼来“加卡奈珠单抗注射液”在中国大陆独家商业化权利

今天，AF Known Therapeutics宣布与礼来制药公司达成协议，负责中国大陆加卡单抗注射液的商业化，这是一种选择性结合降钙素基因相关肽的单克隆抗体。

礼来公司于2022年6月向美国食品药品监督管理局提交了新药申请该产品将适用于成人阵发性偏头痛的预防性治疗

资料显示，偏头痛是一种致残性神经系统疾病在中国，几乎十分之一的人受其影响，患者总数约为1.3亿，其中约三分之二是女性

我很高兴与礼来公司达成协议，将创新药物gacanezumab注射剂带给中国的偏头痛患者这些患者的生活质量往往因偏头痛的症状而严重受损爱沐医疗首席执行官赵大耀博士表示，与礼来的协议进一步展示了爱沐医疗为中国患者带来创新治疗解决方案的愿景，也是加强公司在神经病学领域产品线的重要里程碑

根据PERSIST研究，一项随机，双盲，安慰剂对照的III期临床上市研究，该研究的目的是评估加卡卡利珠单抗注射液在中国，印度和俄罗斯阵发性偏头痛患者中的疗效和安全性:在该研究的主要终点，在超过三个月的治疗期间，加卡卡利珠单抗注射液治疗组每月头痛天数的平均减少明显好于安慰剂组同时，与安慰剂组相比，使用卡那珠单抗注射液的患者每月头痛天数较基线下降≥50%，≥75%和100%的平均比例明显高于安慰剂组0.0001)